Seit 22.Oktober 2018 ist die HCS HealthCare Supply GmbH, Aachen nach Anhang II.3 der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert, für ihr vollständiges Qualitätsmanagement. Für die Erfüllung der DIN EN ISO 13485 bestehen zusätzliche Zertifikate. Die Zertifikate der Benannten Stelle TÜV NORD Cert GmbH, Essen, CE0044 sind gültig bis zum 26.Mai 2024.

Mit Beginn der Wirksamkeit der Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745 am 26.Mai 2021 werden alle betreffenden Regelungen dieser Verordnung und des Deutschen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes MPDG erfüllt.